Colírio para presbiopia ganha aval da FDA
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou o VIZZ, primeiro colírio de uso diário indicado para melhorar a visão de perto em adultos com presbiopia. O produto é desenvolvido pela LENZ Therapeutics e poderá atender aos 128 milhões de norte-americanos que convivem com a condição.
Quando e onde o novo colírio para presbiopia estará disponível
De acordo com comunicado da LENZ Therapeutics, a comercialização do VIZZ começará no quarto trimestre de 2025. Antes disso, amostras serão distribuídas a profissionais de saúde ocular no país a partir de outubro. A reserva do medicamento, mediante prescrição, já pode ser feita no site da marca ao custo de US$ 79 para 25 doses (um mês) ou US$ 198 para 75 doses (três meses).
Como o VIZZ age para corrigir a visão de perto
O colírio contém aceclidina, agente miótico seletivo que contrai o músculo esfíncter da íris. Essa contração causa o chamado efeito pinhole, que reduz a pupila para menos de 2 mm e aumenta a profundidade de foco. O resultado é a melhora significativa da visão de perto sem provocar desvio miópico.
A aceclidina é o único ingrediente ativo do VIZZ. Trata-se de uma nova substância química nos Estados Unidos, representando inovação global no tratamento da presbiopia.
Resultados dos estudos clínicos submetidos à FDA
A agência avaliou três estudos que envolveram 466 participantes. Os voluntários utilizaram uma dose única diária do colírio durante 42 dias. Segundo a empresa, os principais achados foram:
• Melhora da visão de perto em até 30 minutos após a aplicação;
• Efeito que se prolonga por até 10 horas;
• Reações adversas leves e transitórias, principalmente irritação no local da aplicação, visão turva e dor de cabeça.
Declarações dos responsáveis pelo desenvolvimento
Eef Schimmelpennink, presidente e CEO da LENZ Therapeutics, classificou a aprovação como “momento decisivo” para a companhia e para os pacientes com presbiopia. Ele afirmou que a empresa está preparada para lançar “o primeiro e único colírio de uso diário com eficácia comprovada por até 10 horas”.
Imagem: LENZ via olhardigital.com.br
Para Marc Bloomenstein, pesquisador clínico da VIZZ e optometrista do Schwartz Laser Eye Care Center, em Scottsdale, Arizona, a decisão da FDA “representa uma mudança de paradigma” nas opções de tratamento. O especialista prevê que o medicamento pode se tornar o padrão terapêutico para a perda de visão de perto relacionada à idade.
Impacto para oftalmologistas e optometristas
Com a chegada do VIZZ, profissionais de saúde ocular nos Estados Unidos terão uma nova alternativa ao uso de óculos ou lentes de contato multifocais. Por se tratar de colírio de aplicação única diária, o tratamento pode oferecer conveniência para pessoas que procuram correção temporária da visão de perto sem dispositivos externos.
Por que a aprovação é relevante
A presbiopia é um processo natural de envelhecimento do cristalino que reduz a capacidade de focar objetos próximos, afetando principalmente pessoas a partir dos 40 anos. Até então, as principais soluções envolviam correção óptica ou procedimentos cirúrgicos. A liberação de um fármaco tópico com duração de até 10 horas amplia o leque terapêutico ao oferecer alternativa não invasiva.
A LENZ Therapeutics informa que continuará a acompanhar a segurança pós-lançamento e que manterá profissionais de saúde atualizados sobre orientações de uso. O colírio será vendido somente mediante prescrição e a empresa reforça que os pacientes devem discutir a indicação com seus especialistas.
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